25 listopad 2021

Cessak: badania kliniczne nad szczepieniem dzieci 5-11 lat były prowadzone także w Polsce

Badania kliniczne nad stosowaniem szczepionki przeciw COVID-19 u dzieci w wieku 5-11 lat były prowadzone także w Polsce – przypomniał w czwartek prezes urzędu rejestracji leków Grzegorz Cessak.
REKLAMA

Europejska Agencja Leków pozytywnie zarekomendowała w czwartek podawanie w tej grupie wiekowej szczepionki przeciw COVID-19, opracowanej przez Pfizer/BioNTech. Komisja Europejska musi jeszcze wydać decyzję o pozwoleniu na dopuszczenie specyfiku do obrotu.

"Cieszę się z rekomendacji EMA dot. szczepień w grupie 5-11 l. Wydając zgodę na podjęcie badań klinicznych w Polsce w tej grupie wiekowej, @URPLWMiPB ma w tym swój udział. Stosunek korzyści płynących ze szczepienia dominuje nad potencjalnym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych" – napisał na Twitterze prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Grzegorz Cessak.

Zamieścił informację, że badania fazy I, II i III prowadzone były w 94 ośrodkach na świecie. W badaniu I fazy (dobór dawki) wzięło udział 48 dzieci. W badaniu fazy II i III wzięło udział 2268 dzieci – 1517 otrzymało szczepionkę, a 751 placebo – podał Cessak.

Dawka szczepionki wynosiła 10 mcg (mikrogramów), podawano ją dwukrotnie w odstępie 21 dni. Skuteczność szczepionki, jak podał Cessak, wyniosła 90,7 proc.

Szczepionka Comirnaty jest obecnie stosowana u dorosłych i dzieci w wieku od 12 lat. (PAP)

Autor: Katarzyna Lechowicz-Dyl

ktl/ joz/

PRZECZYTAJ JESZCZE
Koronawirus
zobacz mapę / szczegóły
REKLAMA

Kalendarz Wydarzeń / Koncertów / Imprez w Polsce

kiedy
2022-02-28 14:00
miejsce
Internet, Internet, Streaming online
wstęp biletowany
kiedy
2022-02-28 20:00
miejsce
Internet, Internet, Streaming online
wstęp biletowany
kiedy
2022-02-28 20:00
miejsce
Internet, Internet, Streaming online
wstęp biletowany
kiedy
2022-03-21 20:00
miejsce
Internet, Internet, Streaming online
wstęp biletowany